Thứ Ba, ngày 20/11/2018 23:16 PM (GMT+7)

Thu hồi toàn bộ lô thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine kém chất lượng

authorP.V Thứ Bảy, ngày 16/06/2018 17:31 PM (GMT+7)

(Dân Việt) Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa yêu cầu đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine (Alpha chymotrypsin 5000 đơn vị USP)...

   

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có công văn số 11244/QLD-CL ngày 14.6.2018 về việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine (Alpha chymotrypsin 5000 đơn vị USP), SĐK: VD-25833-16, Số lô lọ bột đông khô: 030118, NSX: 4.1.2018, HD: 4.1.2021; Số lô lọ dung môi: 010118, NSX: 2.1.2018, HD: 2.1.2022 do Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc sản xuất. Lý do vì thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu nội độc tố vi khuẩn đối với lọ dung môi.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng loại thuốc nói trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này.

Gửi báo cáo thu hồi trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định hiện hành.

 thu hoi toan bo lo thuoc bot dong kho pha tiem vintrypsine kem chat luong hinh anh 1

Ảnh minh hoạ.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu, Sở Y tế TP.Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Vĩnh Phúc kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Xem bình luận

TIN ĐỌC NHIỀU

Trước đây, người dân Hà Tĩnh thường nói với nhau là “đói ăn rau,...
Đây là loại rau rất khó ăn, thậm chí là chỉ ngửi đã khó chịu đối...
Nếu uống thuốc đầy đủ mà mãi không khỏi thậm chí còn thấy bệnh tình...