Đình chỉ lưu hành, thu hồi lô Kem bôi da tinh chất rau má Themaz không đạt chất lượng

Ngày 26/7, Cục quản lý Dược đã gửi công văn số 8853/QLD-MP tới Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và Công ty TNHH dược phẩm Hoàng Liên (có địa chỉ tại: Lô H6, đường D5, KCN Hóa Xá, P. Mỹ Xá, Tp.Nam Định).

Theo đó, căn cứ vào hồ sơ, kết quả kiểm nghiệm của Viện kiểm nghiệm Thuốc Trung ương và Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm tỉnh Ninh Bình, sản phẩm Kem bôi da tinh chất rau má Themaz có số lô 0121 (sản xuất ngày 22/4/2021, hạn dùng đến 21/4/2024) không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Đây là sản phẩm do Công ty TNHH Hoàng Liên sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Công ty Tam Duoc Pharma JSC tiếp thị và phân phối. 

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô mỹ phẩm Kem bôi da tinh chất rau má Themaz nói trên. Lý do: Mẫu kiểm nghiệm sản phẩm không đạt yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật hiếu khí).

Cục quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô mỹ phẩm trên, tiến hành thu hồi và trả về cơ sở cung ứng sản phẩm; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty TNHH dược phẩm Hoàng Liên phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Kem bôi da tinh chất rau má Themaz trên và tiếp nhận sản phẩm trả về. Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/8/2021.

Sở Y tế tỉnh Nam Định giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm, kiểm tra việc thực hiện về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của doanh nghiệp. Xử lý vi phạm và báo cáo kết quả về Cục trước ngày 31/8/2021.