Kit xét nghiệm Công ty Việt Á "thổi giá" khác kit test nhanh thế nào?

Công ty Việt Á sản xuất kit test PCR, nhập kit test nhanh

Theo thông tin từ Tổng cục Hải Quan, các mặt hàng nhập khẩu chính của Công ty Việt Á trong 5 năm từ 2017-2021 gồm:

Thứ nhất, bộ thành phẩm que thử test nhanh xét nghiệm định tính kháng nguyên vius SARS-CoV-2.

Từ tháng 9 đến tháng 12/2021, mặt hàng thành phẩm là que thử test nhanh xét nghiệm định tính kháng nguyên virus SARS-CoV-2; chủng loại: Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test (Colloidal Gold), mới 100% được công ty nhập khẩu từ Trung Quốc là 3 triệu que test, giá khai báo 0,955 USD/test (khoảng 21,56 nghìn đồng/test), với tổng trị giá là 64,68 tỷ đồng.

Thứ hai, nguyên liệu hóa chất, chất thử, phụ kiện, dụng cụ, máy móc dùng trong phòng thí nghiệm, nguyên liệu sản xuất sinh phẩm chuẩn đoán xét nghiệm trong 5 năm 2017-2021. 

Như vậy, trong khi sản xuất kit test Covid-19 để bán cho các tỉnh, các cơ sở y tế thì Công ty Việt Á cũng nhập kit test nhanh Covid-19.

Trước đó, Bộ Y tế cho biết, thực hiện Quyết định số 489/QĐ-BKHCN ngày 2/3/2020 của Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ, ngày 3/3/2020, Hội đồng đánh giá, nghiệm thu kết quả giai đoạn 1 đề tài độc lập cấp quốc gia đột xuất phòng chống dịch bệnh viêm đường hô hấp cấp do chủng mới của virus corona: "Nhóm nghiên cứu chế tạo bộ sinh phẩm RT-PCR và realtime RT-PCR phát hiện chủng virus corona mới 2019 (2019-nCoV)" đã họp và đề nghị Bộ Y tế cấp phép sử dụng cho 2 bộ sinh phẩm realtime PCR chẩn đoán SARS-CoV-2 (LightPoweriVA SARS-CoV-2 1st RT-PCR Kit, LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR Kit). 

Bộ Y tế đã cấp phép sử dụng tạm thời cho 2 bộ sinh phẩm nói trên trong thời hạn 6 tháng vào ngày 4/3/2020 để sử dụng trong xét nghiệm sàng lọc. 

Đến ngày 4/12/2020, Bộ Y tế đã có Quyết định số 5071/QĐ-BYT cấp phép lưu hành 5 năm đối với bộ sinh phẩm xét nghiệm SARS-CoV-2 chủng loại LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR Kit của Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á.

Theo Danh sách các sinh phẩm/trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm virus SARS-C0V-2 đã được cấp số đăng ký, cấp giấy phép nhập khẩu và khả năng cung ứng, giá bán do đơn vị cung ứng công bố mà Bộ Y tế cập nhật đến ngày 2/7/2021, bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện RNA của virus corona (SARS-CoV-2) LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR (phát hiện vùng gen N đặc trưng của virus SARS-CoV-2 bằng phương pháp Real RT-PCR trên các mẫu bệnh phẩm đường hô hấp) do Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á sản xuất có giá 470.000 đồng/test.

Kit test nhanh và kit test bằng kỹ thuật Real RT-PCR khác nhau thế nào? 

Theo chuyên gia y tế, bộ kit test Covid-19 bằng kỹ thuật Real RT-PCR được bào chế dưới dạng dung dịch, có thể kiểm tra virus SARS-CoV-2 trong mẫu bệnh phẩm từ dịch mũi họng, súc họng, dịch màng phổi và mẫu máu.. Trừ thời gian xử lý mẫu và tách chiết thì bộ kit có thể cho kết quả sau 1 giờ.

Để có thể hoạt động thì bộ kit xét nghiệm phải đảm bảo đủ bộ tách chiết RNA với 5 hóa chất, trước khi sử dụng, hóa chất cần ổn định ở nhiệt độ phòng ít nhất 30 phút. Mẫu bệnh phẩm sau khi được pha trộn hóa chất, sau đó đưa vào máy Real-time RT-PCR khoảng 1 giờ mới cho kết quả.

Còn kit test nhanh chỉ cần tự lấy mẫu, ngâm vào dung dịch có trong ống chiết và đợt 15-30 phút, sau đó nhỏ giọt mẫu chiết từ ống vào ô nhận mẫu của khay thử và chờ "đọc" kết quả.

Như vậy, về cơ bản, phân biệt kit test nhanh Covid-19 và kit test bằng phương pháp Real RT-PCR là 1 bên tự thử đọc kết quả nhanh, còn 1 bên phải đưa vào máy. 

Test nhanh cho kết quả nhanh, thuận tiện sử dụng hơn nhưng độ chính xác không bằng kit test bằng kỹ thuật Real RT-PCR.

Kit test bằng phương pháp Real RT-PCR chỉ sử dụng được ở các cơ sở y tế có máy này.

Như vậy, kit test Covid-19 do Công ty Việt Á sản xuất và thổi giá bán cho nhiều tỉnh, thành phố và sản phẩm kit test nhanh do Công ty Việt Á nhập về là khác nhau.