Ai không được tham gia tiêm thử nghiệm vắc-xin COVID-19?

Công ty Cổ phần Công nghệ dược Nanogen (NANOGEN) là đơn vị tiến tới giai đoạn thử nghiệm lâm sàng đầu tiên tại Việt Nam. Loại vắc-xin COVID-19 sắp được tiêm trên tình nguyện viên có tên là Nanocovax.

Hiện vắc-xin Nanocovax đã được thử nghiệm thành công trên động vật. Vắc-xin này sẽ bắt đầu được tiêm thử nghiệm trên người sau khi Hội đồng Đạo đức của Bộ Y tế thông qua.

Đại diện NANOGEN cho biết, đơn vị khá tự tin về vắc-xin COVID-19 của mình. Bởi kết quả nghiên cứu trên chuột, khỉ…, cho thấy vắc-xin an toàn, đáp ứng miễn dịch tốt.

Chuyên gia nghiên cứu sản xuất vắc-xin. (Ảnh minh họa- NLĐ).

Do đó, bắt đầu từ ngày 10/12, NANOGEN sẽ phối hợp với Học viện Quân Y tuyển tình nguyện viên tiêm thử vắc xin sản xuất trong nước. Việc tuyển chọn và khám sức khỏe sẽ kéo dài trong 1 tuần. Dự kiến sẽ bắt đầu tiêm từ ngày 17/12.

TS.BS. Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục khoa và Công nghệ (Bộ Y tế), Chánh Văn phòng Chương trình Quốc gia nghiên cứu phát triển vắc-xin cho người, cho biết, các cá nhân tham gia thử nghiệm vắc-xin COVID-19 trong giai đoạn 1 phải là người khỏe mạnh.

Người khỏe mạnh được hiểu là những người không mắc các bệnh cấp tính hay mãn tính; các chỉ số liên quan đến sinh học thông qua các kết quả huyết học và sinh hóa hoàn toàn bình thường.

Ngoài ra, cá nhân đăng ký tham gia thử nghiệm sẽ phải có mặt 24/24 giờ tại trung tâm và được theo dõi sát sao trong 72 giờ sau tiêm. Sau mũi tiêm đầu, tình nguyện viên phải tuân thủ quy định giám sát, không được ra ngoài lái xe, tiệc tùng…

Đại diện Bộ Y tế khẳng định, không có sự phân biệt chủng tộc, địa lý, dân tộc... với người tham gia thử nghiệm vắc-xin COVID-19. Tuy nhiên, với một số đối tượng như: Tù nhân, phụ nữ mang thai, người phụ thuộc về mặt tài chính và tham gia với mục đích nhận quyền lợi về kinh tế (chi phí bồi dưỡng sức khỏe mỗi ngày), lực lượng vũ trang nhân dân, Hội đồng chuyên môn sẽ không cho phép tham gia.

Theo ông Quang, sau khi nhận đơn ký tình nguyện, nhóm nghiên cứu bắt buộc phải sàng lọc về mặt sức khỏe. Cơ quan y tế phải khẳng định tình nguyện viên tham gia nghiên cứu hoàn toàn là người bình thường với các chỉ số nằm trong giới hạn.

Ngoài ra, với các trường hợp từng mắc COVID-19, kể cả trường hợp đã khỏi bệnh, sẽ không được chấp nhận tham gia thử nghiệm trong giai đoạn đầu tiên này. Bởi giai đoạn này sẽ đánh giá tính an toàn chứ chưa đánh giá tính sinh miễn dịch nên tuyển chọn người bình thường.