Chiều 9.2, trả lời báo chí, ông Hiển cho biết, trong các ngày từ 1 - 7.2 đã có 5 trẻ dưới 6 tuổi được tư vấn và tiêm chủng loại cùng lô vaccin đã hết hạn sử dụng này. Cũng theo ông Hiển, lô vaccin hết hạn này có 18 lọ và đã sử dụng hết 5 lọ, còn 13 lọ đã được thu hồi, chờ tiêu huỷ.
Ông Nguyễn Trần Hiển (giữa) trao đổi với các phóng viên |
Theo lý giải của ông Hiển, nguyên nhân chính gây nên sai sót này là do cán bộ tiêm chủng không kiểm tra hạn sử dụng và tư vấn rõ ràng cho người nhà bệnh nhân về lô thuốc, chất lượng loại thuốc. Mặt khác, ông Hiển cũng chỉ ra sự bất cập trong khâu in tem ghi hạn sử dụng của thuốc. Nhãn ghi hạn sử dụng dán trên vỏ hộp là tháng 2.2012 và đăng ký cụ thể của nhà sản xuất, nhà nhập khẩu với cơ quan quản lý là ngày 29.2.2012 mới hết hạn.
Tuy nhiên, đối chiếu theo Thông tư 04 của Bộ Y tế (quy định về hạn định sử dụng các loại thuốc, vaccin) thì lô vaccin này đã hết hạn từ ngày 1.2.2012. Thông tư này ghi rõ: “Trường hợp nhãn gốc bằng tiếng nước ngoài ghi ngày sản xuất và ngày hết hạn ghi theo dạng tháng/năm thì ngày hết hạn trên nhãn phụ phải thể hiện theo đúng quy định của thông tư và phải tính là ngày 01 của tháng hết hạn”.
Lô vaccin hết hạn sử dụng |
Ông Hiển thừa nhận: “Đây là sai sót đáng tiếc đầu tiên kể từ khi thành lập Viện đến nay. Viện là cơ quan ban hành quy định và hướng dẫn tiêm phòng vaccin trong cả nước nhưng lại để xảy ra sai sót này. Chúng tôi xin nhận trách nhiệm và sẽ tiến hành kiểm điểm những cán bộ có liên quan”.
Riêng 2 cán bộ trực tiếp tư vấn và tiêm chủng cho cháu bé vừa qua đã bị tạm ngừng công tác, làm kiểm điểm và đi tập huấn nghiệp vụ lại. Để đảm bảo quá trình tiêm chủng, Viện đã yêu cầu thực hiện rà soát lại toàn bộ quy trình tiêm chủng, cũng như là cơ số vaccin, thuốc men để đảm bảo hoạt động tiêm chủng được an toàn nhất.
Về trường hợp của 5 cháu bé đã được tiêm vaccin trong lô hết hạn, ông Hiển cho hay: Chúng tôi sẽ báo cụ thể với gia đình các cháu. Các cháu sẽ được theo dõi cụ thể và làm các xét nghiệm kháng thể (nếu gia đình có yêu cầu) để đánh giá mức độ an toàn sau khi tiêm vaccin này. Sau 2-4 tuần, nếu xét nghiệm kháng thể tốt có thể thực hiện tiêm chủng bổ sung cho các cháu”.
Minh Nguyệt