STT | Danh mục | Nội dung |
1 | Tên thuốc không được mang tính chất quảng cáo |
Theo quy định của Thông tư 01/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 1.6.2018, tên thương mại của thuốc ghi trên nhãn thuốc phải đảm bảo: - Không có tính chất quảng cáo; - Không gây hiểu lầm về thành phần, xuất xứ thuốc; - Không gây hiểu lầm hoặc mang tính chất mô tả quá mức về tác dụng, hiệu quả, chỉ định của thuốc và một số lưu ý khác. |
2 | Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ | Để đảm bảo an toàn, hiệu quả, tránh làm dụng thuốc trong điều trị dẫn đến tình trạng lệ thuộc thuốc, Bộ Y tế đã ban hành Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ kèm theo Thông tư 07/2018/TT-BYT. |
3 | Chuyển đổi thời gian lập kế hoạch nhu cầu sử dụng thuốc kháng HIV sang tháng 3 |
Thông tư 08/2018/TT-BYT sửa đổi, bổ sung một số Điều của Thông tư 28/2017/TT-BYT quy định về quản lý thuốc kháng HIV được mua sắm tập trung cấp Quốc gia sử dụng nguồn quỹ khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế và hỗ trợ chi phí cùng chi trả đối với thuốc kháng HIV cho người nhiễm HIV có thẻ BHYT. Trước ngày 10.3, cơ sở y tế phải gửi đề xuất nhu cầu sử dụng thuốc cho cơ quan chuyên trách phòng, chống HIV/AIDS cấp tỉnh. Trước ngày 1.4, cơ quan chuyên trách phòng, chống HIV/ADIS cấp tỉnh phải gửi đề xuất lên Cục phòng, chống HIV/ADIS. Trước ngày 30.4, Cục phòng chống HIV/ADIS phải gửi đề xuất cho Đơn bị mua sắm. |
4 | 4 trường hợp thuốc phải do Bộ Y tế kiểm nghiệm trước khi lưu hành |
- Vắc-xin, sinh phẩm là huyết thanh có chứa kháng thể; - Sinh phẩm là dẫn xuất của máu và huyết thanh người; - Thuốc nhập khẩu theo quy định tại Điều 70 Nghị định 54/2017/NĐ-CP; - Thuốc được sản xuất bởi sơ sở sản xuất thuốc nước ngoài thuộc danh sách cơ sở sản xuất có thuốc vi phạm chất lượng do Bộ Y tế công bố. |