Vì sao thuốc điều trị ung thư của Nga lại được quan tâm hơn mức bình thường?

Thuốc điều trị ung thư của Nga mở ra hy vọng giảm gánh nặng chi phí

Mới đây, thuốc Pembroria với hoạt chất pembrolizumab, lọ 100mg/4ml do Công ty Limited Liability “PK-137”, Liên bang Nga sản xuất được Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp giấy đăng ký lưu hành nhận được sự quan tâm lớn của dư luận.

Cục Quản lý Dược cũng khẳng định, loại thuốc điều trị ung thư của Nga vừa được cấp phép lưu hành không phải là thuốc ung thư có chỉ định mới. Trên thực tế, từ năm 2017, một loại thuốc điều trị ung thư với hoạt chất pembrolizumab tương tự do Mỹ sản xuất có tên Keytruda đã được Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành.

Trao đổi với PV Dân Việt, ThS.BS Nguyễn Duy Anh - chuyên gia về y học hạt nhân và ung bướu cho biết, đây là loại thuốc miễn dịch trong điều trị ung thư đã được sử dụng để điều trị ung thư ở cả cơ sở y tế công lập và tư thục nhiều năm qua.

Pembroria – thuốc sinh phẩm tương tự thuốc Keytruda của Mỹ do Nga sản xuất đã gây ra một “hiệu ứng đám đông” mạnh mẽ với nhiều ý kiến trái chiều.

“Trên thực tế, Việt Nam đã sử dụng hàng loạt thuốc sinh phẩm tương tự trong điều trị ung thư từ nhiều năm nay. Một số loại rất quen thuộc với bệnh nhân như thuốc sinh học tương tự Trastuzumab: ví dụ Hertraz, Herticad, TrastuRel – điều trị ung thư vú HER2 dương tính.

Thuốc sinh học tương tự Bevacizumab biosimilar: Abevmy, Mvasi – điều trị ung thư phổi, đại trực tràng, buồng trứng; thuốc sinh học tương tự Rituximab: Reditux, Truxima – điều trị lymphoma, leukemia… Những thuốc này đã được dùng hàng triệu liều trên toàn thế giới và ngay tại Việt Nam, giúp giảm chi phí điều trị hàng chục phần trăm mà vẫn đảm bảo hiệu quả tương đương thuốc gốc. Pembroria thực chất đi theo đúng con đường đó”, bác sĩ Duy Anh cho hay.

Theo bác sĩ Duy Anh, dù không phải là loại thuốc ung thư có chỉ định mới, sản phẩm của Nga được kỳ vọng giảm đáng kể gánh nặng chi phí cho phương pháp điều trị ưu việt nhưng đắt đỏ này. Giá dự kiến của thuốc Pembroria khoảng 18 triệu đồng/lọ, với liều thường dùng là 2 lọ cho 1 chu kỳ điều trị. Như vậy, chi phí cho một chu kỳ điều trị của bệnh nhân khoảng 36 triệu đồng với liều 200mg (2 lọ).

“Sản phẩm của Mỹ có giá hơn 60 triệu đồng/lọ, mỗi lần truyền cần đến 2 lọ và khoảng 3 tuần lại truyền 1 lần. Chi phí tạo ra rào cản lớn cho bệnh nhân trong việc tiếp cận phương pháp điều trị rất hiệu quả này. Khi một thuốc sinh phẩm tương tự như Pembroria được cấp phép, với mức giá dự kiến thấp hơn đáng kể, việc dư luận quan tâm mạnh là điều dễ hiểu”, bác sĩ Duy Anh chia sẻ.

Không nên "thần thánh hoá"

Thuốc ung thư của Nga được chỉ định điều trị ung thư biểu mô thực quản, ung thư có tình trạng mất ổn định vi vệ tinh mức độ cao (MSI-H) hoặc khiếm khuyết trong sửa chữa bắt cặp sai, ung thư cổ tử cung, ung thư biểu mô tế bào thận, ung thư biểu mô nội mạc tử cung, ung thư vú bộ ba âm tính, ung thư biểu mô tuyến dạ dày hoặc chỗ nối dạ dày - thực quản, ung thư biểu mô đường mật.

Tuy nhiên, bác sĩ Duy Anh cũng nhấn mạnh, sự quan tâm của dư luận đôi khi biến thành sự thần thánh hóa coi đây như “thuốc phép, cứ dùng là khỏi” hoặc sự sợ hãi thái quá nghĩ rằng đây là thuốc thử nghiệm chưa hoàn thiện. Cả hai điều này đều không đúng.

"Điều người dân thật sự cần hiểu Pembroria không phải thuốc thử nghiệm. Muốn được cấp phép, thuốc phải chứng minh tương đồng với thuốc Keytruda về cấu trúc, hiệu quả, an toàn và nguy cơ sinh miễn dịch. Thuốc sinh phẩm tương tự không phải hàng rẻ tiền – chất lượng thấp.

Đây là sản phẩm công nghệ sinh học cao, sản xuất phức tạp hơn nhiều so với thuốc generic (thuốc có thành phần hoạt chất, hàm lượng, dạng bào chế, đường dùng và công dụng giống hệt với thuốc biệt dược gốc) thông thường, không nên dùng theo phong trào. Thuốc chỉ có hiệu quả khi đúng chỉ định, ví dụ ung thư phổi có PD-L1 cao, ung thư đại trực tràng MSI-H, ung thư cổ tử cung, ung thư hầu họng… nhưng cũng đừng né tránh vì tin đồn. Nếu bác sĩ chuyên khoa đánh giá phù hợp, người bệnh hoàn toàn có thể sử dụng", bác sĩ Duy Anh đưa ra lời khuyên.

Liên quan đến vấn đề này, đại diện Bệnh viện K cho biết, đơn vị có kế hoạch triển khai mua thuốc Pembroria để đưa vào sử dụng cho bệnh nhân trong thời gian tới. Tuy nhiên, theo đại diện bệnh viện, không phải người nào mắc các bệnh ung thư được liệt kê ở trên cũng được chỉ định dùng thuốc có hoạt chất pembrolizumab. Việc sử dụng pembrolizumab còn phụ thuộc vào nhiều yếu tố như: Thể trạng người bệnh, loại đột biến của khối u, giai đoạn bệnh…

Tại Bệnh viện K, việc điều trị được cá thể hóa với từng người bệnh, dựa trên một số yếu tố, bác sĩ sẽ tư vấn, đưa ra phác đồ phù hợp để đảm bảo hiệu quả điều trị.

Pembrolizumab là tên hoạt chất (thành phần có tác dụng) được hãng MSD (Mỹ) phát minh có tên thương mại Keytruda, lọ 100mg/4ml. Pembrolizumab có bản chất là một kháng thể đơn dòng kháng PD-1 và là thuốc sinh học được chỉ định cho một số loại ung thư, thuộc nhóm điều trị miễn dịch. Thuốc được dùng bằng cách truyền tĩnh mạch tại cơ sở y tế.

×