Vaccine Nanocovax mà ông Hồ Nhân tâm huyết đang đi đến đâu?

Ông Hồ Nhân, nguyên Tổng giám đốc Công ty Nanogen được xem là cha đẻ của Nanocovax - vaccone Covid-19 "nội" đầu tiên của Việt Nam.

Ông Nhân được quan tâm từ khi Nanogen công bố nghiên cứu vaccine Covid-19 "nội" đầu tiên dành cho người Việt. Vaccine Nanocovax của Công ty Nanogen đã được tổ chức triển khai nghiên cứu ngay khi đại dịch Covid-19 bắt đầu bùng phát mạnh trên thế giới.

Tháng 3/2020, khi Chính phủ giao cho Bộ Khoa học và Công nghệ tìm, phân công doanh nghiệp đủ tiềm lực để nghiên cứu bào chế vaccine ngừa Covid-19 thì công ty chính thức khởi động.

Ngày 15/5/2020, Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ đã ký Quyết định số 1256/QĐ-BKHCN chính thức đặt hàng Công ty Nanogen làm vaccine phòng Covid-19. Vaccine Nanocovax được sản xuất dựa trên công nghệ protein tái tổ hợp.

Ngày 9/12/2020, Hội đồng đạo đức y sinh của Bộ Y tế đã họp lần cuối để xem xét, phê duyệt thử nghiệm vaccine Covid-19 trên người ở Việt Nam của Nanogen. Ngày 10/12/2020, Nanogen phối hợp Học viện Quân y tuyển tình nguyện viên tham gia vào giai đoạn I thử nghiệm trên người.

Giai đoạn 1 từ ngày 18/12/2020, tiêm thử nghiệm cho 60 người tại Học viện Quân y, Hà Nội.

Giai đoạn 2 từ ngày 26/2/2021, thử nghiệm lâm sàng trên người tại Hà Nội và Long An.

Giai đoạn 3 từ 11/6/2021, tiến hành thử nghiệm trên 13.000 tình nguyện viên nhiều tỉnh thành.

Đáng lưu ý, tháng 6/2021, Nanogen có công văn gửi Thủ tướng, xin cấp phép khẩn cấp có điều kiện vaccine Nanocovax. Nanogen cho hay, giá bán của vắc xin chỉ khoảng 120.000 đồng mỗi liều và không thay đổi, không vì lợi nhuận.

Bộ Y tế cho biết, Việt Nam hiện đang có 3 ứng viên sản xuất vaccine phòng Covid-19 trong nước và chuyển giao công nghệ đang triển khai thử nghiệm lâm sàng ở giai đoạn 2 và giai đoạn 3. Trong đó, vaccine Nanocovax đang được thẩm định hồ sơ đăng ký lưu hành.

Hiện vaccine này đang tiếp tục thu thập dữ liệu đánh giá tính an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu quả bảo vệ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và giai đoạn 3 của vaccine theo đề cương nghiên cứu.

Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc đã họp thẩm định hồ sơ đăng ký lưu hành vắc xin này và đề nghị công ty sản xuất, các đơn vị nghiên cứu khẳng định về tính chính xác của dữ liệu nghiên cứu.

Đến thời điểm này, khi dịch Covid-19 tại Việt Nam và thế giới đã bước sang nhiều giai đoạn khác nhau, xuất hiện thêm nhiều biến chủng mới nhưng vaccine Nanocovax vẫn đang tiếp tục chờ đợi cơ quan chức năng xem xét, thẩm định hồ sơ đăng ký lưu hành

Vaccine Nanocovax chất lượng thế nào?

Ngày 15/62021, ông Hồ Nhân đã ký Công văn số 15-02/2021/NNG-CV về việc "Xin cấp phép khẩn cấp cho vaccine Nanocovax", gửi Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính.

Công văn có nội dung: "Trong tình hình dịch bệnh đang cản trở sự phát triển kinh tế của nước ta và thế giới, Công ty chúng tôi đã nghiên cứu và sản xuất vaccine Nanocovax phòng Covid-19. Vaccine đã chứng minh được những thành công bước đầu, dựa trên các kết quả báo cáo giữa kỳ của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 đã được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh chấp thuận và đánh giá tốt. Đồng thời, Bộ Y tế và Hội đồng đã thông qua đề cương nghiên cứu, triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho Nanocovax hàm lượng 25mcg/ml trên quy mô 13.000 người.

Dựa trên các kết quả thử nghiệm lâm sàng, khả năng sinh miễn dịch của vaccine Nanocovax đạt 99,4%. So sánh với các loại vaccine khác trên thế giới là không hề thua kém và có phần cao hơn. Dù vậy, giá bán dự kiến hiện đang thấp nhất thế giới, chỉ với 120.000 đồng/liều.

Công suất sản xuất hiện nay của nhà máy Nanogen ước đạt 8-12 triệu liều/tháng. Chúng tôi đang hoàn thiện, mở rộng hệ thống kho lạnh với sức chứa 10 triệu liều cũng như đội ngũ xe lạnh (2-8°C) vận hành đạt chuẩn quốc tế.

Dựa trên kế hoạch và năng lực hiện tại, công ty chúng tôi dự kiến cung cấp đủ 50 triệu liều đến tháng 12-2021 và 100 triệu liều vào năm 2022…."

Theo thông tin từ Công ty Nanogen, ngày 8/8/2021, Công ty đã ký kết Hợp đồng bảo mật với Công ty Vekaria Healthcare LLP của Ấn Độ nhằm phục vụ chuyển giao công nghệ, sản xuất và phân phối vaccine Nanocovax.

Ngày 18/8/2021, Nanogen ký biên bản ghi nhớ (MOU) với Công ty HLB Pharma Ceutical của Hàn Quốc về chuyển giao công nghệ vaccine Covid-19 Nanocovax, HBL dự kiến sản xuất vaccine Nanocovax và thực hiện các chiến dịch tiếp thị về sản phẩm trên toàn cầu (ngoại trừ tại Việt Nam và Ấn Độ).