Neuralink, công ty chuyên về cấy ghép não của tỷ phú Elon Musk, đã nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho thử nghiệm lâm sàng đầu tiên trên người. Cột mốc quan trọng này xuất hiện sau những thách thức trước đó trong việc đạt được "giấy thông hành" quan trọng này.
Neuralink bày tỏ sự vui mừng về sự chấp thuận của FDA, nêu rõ trong một "tweet" rằng, bước đi này đánh dấu một bước khởi đầu quan trọng hướng tới việc tận dụng công nghệ của họ để hỗ trợ con người. Mặc dù công ty không cung cấp chi tiết cụ thể về nghiên cứu hoặc tuyển dụng, nhưng họ hứa sẽ chia sẻ thêm thông tin trong thời gian tới.
Elon Musk cho biết việc cấy chip vào não có khả năng giải quyết một loạt các bệnh lý như béo phì, tự kỷ, trầm cảm và tâm thần phân liệt. Hơn nữa, ông tin rằng những bộ phận cấy ghép này có thể kích hoạt các khả năng như duyệt web và thần giao cách cảm. Trong một tuyên bố đáng chú ý vào năm ngoái, Musk đã bày tỏ sự tin tưởng vào sự an toàn của các thiết bị, thậm chí còn đề nghị cấy ghép chúng vào chính những đứa con của mình.
Kể từ năm 2019, Musk đã nhiều lần đưa ra dự đoán về việc bắt đầu thử nghiệm trên người đối với Neuralink. Tuy nhiên, công ty chỉ bắt đầu quá trình tìm kiếm sự chấp thuận của FDA vào đầu năm 2022. Vào tháng 3, bảy nhân viên hiện tại và cựu nhân viên đã chia sẻ với Reuters rằng, FDA đã từ chối đơn đăng ký của Neuralink, viện dẫn nhiều lo ngại cần được giải quyết trước khi cấp phép thử nghiệm trên người. Những lo ngại này bao gồm các vấn đề liên quan đến pin lithium của thiết bị, khả năng di chuyển của dây cấy ghép trong não và thách thức tháo bỏ thiết bị một cách an toàn mà không gây tổn thương mô não.
Được thành lập vào năm 2016, Neuralink đã nhiều lần phải đối mặt với sự giám sát từ chính quyền liên bang. Vào tháng 5, các nhà lập pháp Hoa Kỳ đã kêu gọi các cơ quan quản lý điều tra xem liệu thành phần của một hội đồng giám sát thử nghiệm trên động vật tại Neuralink có góp phần vào các thí nghiệm thiếu sót và vội vàng hay không.
Ngoài ra, Bộ Giao thông Vận tải đang tiến hành một cuộc điều tra riêng về việc liệu Neuralink có đưa mầm bệnh nguy hiểm trên các con chip lấy từ não khỉ mà không áp dụng các biện pháp ngăn chặn thích hợp hay không. Hơn nữa, Văn phòng Tổng thanh tra của Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ hiện đang điều tra Neuralink về các vi phạm tiềm ẩn liên quan đến phúc lợi động vật. Cuộc thăm dò này cũng bao gồm sự giám sát của USDA đối với Neuralink. Hiện tại, Neuralink chưa trả lời yêu cầu bình luận về các cuộc điều tra này.