Dân Việt

Đời sống

Vaccine Covid-19 ARCT-154 thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và 3a

Diệu Linh 29/09/2021 19:31 GMT+7
Ngày 29/9, Bộ Y tế cho biết, vaccine Covid-19 ARCT-154 đã gối đầu thử nghiệm giai đoạn 2 và 3a trên nhiều tình nguyện viên hơn.

Ngày 29/9, đoàn công tác của Bộ Y tế cùng các chuyên gia thực hiện nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine Covid-19 ARCT-154 đã làm việc với huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh- địa phương đang thực hiện thử nghiệm lâm sàng vaccine này.

PGS.TS Phạm Thị Vân Anh, Giám đốc Trung tâm Dược lý Lâm sàng, nghiên cứu viên của nhóm nghiên cứu trường Đại học Y Hà Nội cho biết trong ngày 29/9 hoàn thành tiêm vaccine thử nghiệm cho 338 tình nguyện viên.

TS Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) cho biết vaccine Covid-19 ARCT-154 được phát triển trên cơ sở vaccine ARCT-021 (đã có các kết quả nghiên cứu giai đoạn một, 2 và 3 ở Mỹ và Singapore) vì thế Hội đồng Đạo đức cho phép nghiên cứu này được triển khai gối đầu giai đoạn 2 và 3a khi chưa hoàn thành thử nghiệm giai đoạn 1. 

Theo đó, giai đoạn 2 và 3a, vaccine này được thử nghiệm lâm sàng tại Hà Nội, Bắc Ninh và Long An với khoảng 1.000 tình nguyện viên.

Vaccine Covid-19 ARCT-154 thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và 3a - Ảnh 1.

Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn (áo trắng) chứng kiến việc thử nghiệm vaccine Covid-19 ARCT-154. Ảnh QĐND

Trước đó, từ ngày 20-23/9, nhóm nghiên cứu bắt đầu thu tuyển tình nguyện viên, ngày 24-26/9 tổ chức khám sàng lọc. Qua khám sàng lọc hơn 500 tình nguyện viên 18-65 tuổi, nhóm nghiên cứu đã thu tuyển được 338 người. Ngày 27/9 bắt đầu tiêm mũi một vaccine ARCT-154 giai đoạn 2.

PGS Vân Anh cho biết, báo cáo giữa kỳ giai đoạn một về tính an toàn của vaccine ARCT-154 đã được Hội đồng Đạo đức Y sinh học Bộ Y tế nghiệm thu ngày 20/9. Các kết quả bước đầu cho thấy vaccine an toàn trên người tình nguyện khỏe mạnh.

Còn TS Quanh nhận định, kết quả về tính sinh miễn dịch và hiệu quả bảo vệ sẽ có khi triển khai giai đoạn 2 và 3 tại nhiều tỉnh thành Bắc Ninh, Hưng Yên và Vĩnh Long, Tiền Giang, Đồng Tháp với tổng số hơn 20.000 người tình nguyện. 

Sau khi có kết quả của giai đoạn 3, Bộ Y tế sẽ có những kết quả cuối cùng về hiệu lực bảo vệ của vaccine Covid-19 này.

Dự kiến việc tiêm mũi 2 vaccine này với người tình nguyện của giai đoạn 2 và 3a tại Yên Phong sẽ diễn ra khoảng ngày 25-27/10. Khi đó, tại phía Nam cũng tiến hành tiêm thử nghiệm mũi 2 cho các tình nguyện viên.

Giai đoạn 3a kết thúc vào ngày 24/11, khi đó nhóm nghiên cứu đánh giá và báo cáo kết quả thử nghiệm vào ngày 30/12. Nếu kết quả tốt nhóm nghiên cứu sẽ xin cấp phép khẩn cấp đối với vaccine Covid-19 ARCT-154.

Vaccine Covid ARCT-154 là vaccine Covid-19 thứ 3 đang thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam.