Gia hạn sử dụng có ảnh hưởng đến chất lượng vaccine Pfizer?

Ngày 30/11, khi đưa con đi tiêm, nhiều phụ huynh tại Hà Nội đã lo lắng khi vaccine Pfizer tiêm cho con em mình có hạn sử dụng ngày 30/11.

Đồng thời, ngày 30/11, Sở Y tế Hà Nội có công văn về việc tăng hạn dùng của vaccine Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng đối với các lô vaccine số 124001 và 123002 (có hạn sử dụng ghi trên nhãn là ngày 30/11) đang tiêm cho trẻ em tại Hà Nội hiện nay.

Không ảnh hưởng đến chất lượng vaccine Pfizer

Về chất lượng vaccine khi gia hạn sử dụng, TS Dương Thị Hồng, Phó Viện trưởng Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương khẳng định, việc tăng hạn sử dụng của vaccine Pfizer là theo hướng dẫn chung của nhà sản xuất được áp dụng trên toàn cầu và không ảnh hưởng đến chất lượng.

"Việc tăng thời hạn sử dụng không ảnh hưởng đến chất lượng của vaccine Pfizer . Vaccine về Việt Nam, đều được phân bổ và thực hiện tiêm ngay, không có dư thừa", bà Hồng khẳng định.

Việc gia hạn thời gian sử dụng vaccine căn cứ vào kết luận của Hội đồng chuyên môn

Về việc gia hạn thời gian sử dụng của 2 lô vaccine Pfizer 124001 và 123002 , trước đó, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã căn cứ vào kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc ngày 30/4 để đồng ý tăng hạn dùng vaccine từ 6 tháng lên 9 tháng ở điều kiện bảo quản -90 độ C đến -60 độ C.

Tuy nhiên, Cục Quản lý dược cho biết Công ty Pfizer Việt Nam phải chịu trách nhiệm về sự thay đổi này. Việc áp dụng hạn dùng mới của vaccine Pfizer, theo quyết định, sẽ có thời hạn trong 6 tháng tính từ 22/10.

Trả lời về lý do cho gia hạn hạn dùng vaccine, Cục Quản lý dược cho rằng: "Nhà sản xuất vaccine Pfizer đã có đủ thời gian để nghiên cứu độ ổn định, chứng minh là vaccine đó có hạn dùng được đến 9 tháng nên hạn dùng được tăng lên. Tại Mỹ và hầu hết các nước, vaccine này đã được phê duyệt thời hạn sử dụng này rồi".

Vào ngày 25/11, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương đã ban hành Quyết định số 1595/QĐ-VSDFTƯ về việc phân bổ vaccine Covid-19 đợt 94.

Theo đó, cấp 2.960 100 liều vaccine Pfizer gồm 2 lô 124001 và 123002 mua từ nguồn Ngân sách nhà nước cho Trung tâm Kiểm soát bệnh tật (CDC) các tỉnh, thành phố để triển khai tiêm chủng cho trẻ em từ 12 đến 17 tuổi.

Theo thông tin tại giấy chứng nhận xuất xưởng vaccine, sinh phẩm, 2 lô vaccine Pfizer này có hạn sử dụng đến ngày 30/11/2021.

Căn cứ vào Quyết định nói trên của Cục Dược, hạn dùng của 2 lô vaccine Pfizer 124001 và 123002 là ngày 28/2/2022 (tăng 3 tháng so với hạn sử dụng ngày 30/11/2021 ghi trên nhãn).

Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cũng yêu cầu Trung tâm Kiểm soát bệnh tật các tỉnh, TP, chỉ đạo các bộ y tế tư vấn kỹ cho đối tượng tiêm chủng, cha mẹ trẻ đầy đủ thông tin, tránh hiểu sai về hạn dùng của 2 lô vaccine nêu trên.

Trung tâm Kiểm soát bệnh tật các tỉnh, TP chỉ đạo các đơn vị khẩn trương tiếp nhận và tổ chức tiêm ngay số vaccine Pfizer được phân bố tại Quyết định số 1595/QĐ-VSDTTƯ ngày 25/11/2021 của Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cho đối tượng trẻ em từ 12 đến 17 tuổi trên địa bản, đảm bảo sử dụng vaccine hiệu quả, đúng mục đích, đối trong, hoàn thành trong thời gian sớm nhất, không để hủy bỏ vaccine do hết hạn sử dụng.