Việt Nam sẽ có vaccine Covid-19 AstraZeneca nửa đầu năm 2021

"Bộ Y tế quyết đoán trong phòng chống đại dịch"

Theo khuyến nghị của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc của Bộ Y tế ngày 28/1, hôm 1/2 Việt Nam đã chính thức phê duyệt có điều kiện vaccine Covid-19 Vaccine AstraZeneca (AZD1222). Đây là vaccine Covid-19 đầu tiên được Bộ Y tế cấp phép lưu hành tại Việt Nam.

Hiện nay, AstraZeneca Việt Nam và Hệ thống trung tâm tiêm chủng vắc xin VNVC đang hợp tác để cung cấp 30 triệu liều vắc xin này cho Việt Nam, bắt đầu từ nửa đầu năm 2021.

Phát biểu nhân dịp này, Đại sứ Anh tại Việt Nam, Gareth Ward chia sẻ: "Khoa học là công cụ tốt nhất giúp chúng ta đẩy lùi đại dịch Covid-19. Tôi rất vui mừng khi vaccine AstraZeneca đã chính thức được cấp phép bởi Bộ Y tế giúp người dân Việt Nam có thể sớm tiếp cận loại vaccine này".

Đại sứ cho biết, Anh ủng hộ việc tiếp cận công bằng và bình đẳng đối với vaccine thông qua cơ chế COVAX toàn cầu (sáng kiến của LHQ giúp các nước thu nhập thấp và trung bình tiếp cận vaccine), trong đó Việt Nam cũng là một thành viên. "Với Covid-19, chúng tôi tin rằng sẽ không ai được an toàn cho tới khi tất cả mọi người đều an toàn" – Đại sứ nói. 

Ông Nitin Kapoor, Chủ tịch kiêm Tổng Giám đốc AstraZeneca Việt Nam, phát biểu: "Chúng tôi trân trọng cảm ơn sự lãnh đạo quyết đoán và chủ động của Bộ Y tế trong công tác phòng, chống đại dịch trong suốt thời gian qua.

Tính an toàn của vaccine là yếu tố tối quan trọng, và chúng tôi rất vui mừng vì vaccine của AstraZeneca đã đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt của Bộ Y tế".

Tổng Giám đốc AstraZeneca Việt Nam cho biết, công ty sẽ hợp tác cùng Hệ thống tiêm chủng VNVC "để giúp hàng triệu người dân Việt Nam được tiếp cận vaccine an toàn và nhanh chóng nhất có thể. Chúng tôi sẽ tiếp tục cung cấp vaccine một cách rộng rãi và công bằng, để chúng ta có thể sớm đẩy lùi đại dịch và đẩy nhanh phục hồi kinh tế".

Sử dụng vaccine thế nào?

Với hợp tác giữa hai bên, người dân Việt Nam sẽ được sử dụng một trong những loại vaccine phòng Covid-19 an toàn, chất lượng hàng đầu thế giới, cùng thời điểm với các quốc gia tiên tiến.

Theo những chỉ đạo, hướng dẫn của  Chính phủ và Bộ Y tế, VNVC sẽ sớm công bố các thông tin chi tiết về kế hoạt triển khai tiêm chủng vaccine này. Giá vaccine dự kiến sẽ ưu đãi để nhiều người dân có thể được sử dụng.

Quyết định phê duyệt sử dụng vaccine của AstraZeneca dựa trên các dữ liệu được đệ trình từ thử nghiệm nghiên cứu lâm sàng Pha III của Đại học Oxford và đã được công bố trên tạp chí khoa học The Lancet ngày 8/12/2020. 

Covid-19 Vaccine AstraZeneca được Việt Nam phê duyệt theo phác đồ tiêm hai liều tiêu chuẩn cho người lớn từ 18 tuổi trở lên, được chứng minh trong các thử nghiệm lâm sàng là được dung nạp tốt và hiệu quả trong việc ngăn ngừa Covid-19 có triệu chứng.

Không có trường hợp nhập viện hoặc trường hợp mắc bệnh nghiêm trọng nào được ghi nhận trong số những người đã tiêm liều thứ hai sau 14 ngày.

Vaccine-19 của AstraZeneca hiện đã được phê duyệt cho sử dụng khẩn cấp ở Liên minh châu Âu EU (LINK), Vương quốc Anh (LINK) và các quốc gia khác trên bốn châu lục (LINK).

Covid-19 Vaccine AstraZeneca được bảo quản, vận chuyển và xử lý ở điều kiện lưu trữ lạnh thông thường (2-8°C) trong ít nhất sáu tháng, và được sử dụng dễ dàng trong điều kiện của các cơ sở y tế hiện nay.

Bên cạnh chương trình do Đại học Oxford thực hiện, một nghiên cứu cũng đang được AstraZeneca tiến hành tại Hoa Kỳ, thuộc chương trình toàn cầu của công ty. Tổng cộng, đại học Oxford và AstraZeneca dự kiến sẽ thu hút hơn 60.000 người tham gia trên toàn thế giới. Dữ liệu bổ sung về an toàn và hiệu lực sẽ tiếp tục được tích lũy từ các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra.

Quyết định phê duyệt của Việt Nam dựa trên phân tích 23.745 đối tượng từ 18 tuổi trở lên, với 232 trường hợp nhiễm Covid-19 có triệu chứng từ các thử nghiệm lâm sàng pha III của Vương quốc Anh và Brazil do Đại học Oxford thực hiện.

Dữ liệu an toàn được công bố đến nay từ hơn 20.000 người tham gia trong bốn thử nghiệm lâm sàng ở Anh, Brazil và Nam Phi. Công bố trên Tạp chí The Lancet khẳng định rằng,  Covid-19 Vaccine AstraZeneca được dung nạp tốt và không có biến cố bất lợi nghiêm trọng nào được xác nhận liên quan đến vaccine.

Đối tượng tham gia nghiên cứu đa dạng về vùng địa lý và chủng tộc, khỏe mạnh hoặc có tình trạng bệnh lý nền ổn định.