Đẩy nhanh tiến độ thử nghiệm lâm sàng vắc xin Covid-19 Nano Covax

Sáng 25/6, Bộ Y tế có cuộc họp khẩn cấp về báo cáo tiến độ, kết quả bước đầu và kế hoạch mở rộng địa điểm nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vắc xin Covid-19 Nano Covax, do công ty CP Công nghệ sinh học Nanogen (TP.HCM) nghiên cứu, phát triển. 

Cuộc họp do lãnh đạo Cục Khoa học công nghệ - Đào tạo, lãnh đạo Hội đồng Đạo đức nghiên cứu y sinh học quốc gia (HĐĐĐQG) chủ trì cùng các thành viên của tiểu ban vắc xin và chuyên gia tư vấn HĐĐĐQG cùng lãnh đạo, thành viên nhóm nghiên cứu của Học viện quân y, Viện Pasteur TP.HCM, công ty CP Công nghệ sinh học Nanogen tham dự. 

Đây là cuộc họp khẩn cấp, theo chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ về đẩy nhanh tiến độ triển khai thử nghiệm lâm sàng vắc xin Covid-19 do Việt Nam sản xuất. 

Đại diện Bộ Y tế cho biết, sau cuộc họp khẩn, HĐĐĐQG thống nhất việc đẩy nhanh tiến độ thử nghiệm lâm sàng vắc-xin Nano Covax giai đoạn 3 do Công ty Nanogen (TP HCM) nghiên cứu, sản xuất.

Sau khi xem xét, Bộ Y tế thống nhất với Viện Pasteur TP HCM và Học viện Quân y đẩy nhanh tốc độ thử nghiệm trên toàn bộ 13.000 tình nguyện viên, hoàn tất mũi 1 trước ngày 15/7 và xong mũi 2 trước ngày 15/8. Trong tháng 8 phải có dữ liệu báo cáo Bộ Y tế.

Hiện nhóm nghiên cứu đã hoàn tất việc thử nghiệm việc tiêm mũi 1 vắc-xin Nano Covax trên 1.000 người tình nguyện đầu tiên cách đây gần 1 tuần. Với 12.000 người còn lại, tại Hưng Yên có 4.000 tình nguyện viên, Long An 2.000 người và Tiền Giang 6.000 người.

Giai đoạn 3 tiêm thử nghiệm vắc-xin Nano Covax nhằm đánh giá hiệu lực bảo vệ của vắc-xin đối với cộng đồng cũng như tác dụng với biến thể của SARS-CoV-2 của Ấn Độ.

Theo Bộ Y tế, qua 2 giai đoạn đầu, kết quả thử nghiệm cho thấy 100% tình nguyện viên đều sinh miễn dịch tốt. Tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt trên 99%. Tỷ lệ này ở vắc-xin Covid-19 của Pfizer là từ 91-96%, ở Moderna là 100%, Novavax là 96-100%.

Trước đó, ngày 22/6, ông Hồ Nhân, Tổng Giám đốc Công ty Nanogen cho biết, Công ty đã gửi kiến nghị Chính phủ để vắc xin Nano Covax sớm được cấp phép khẩn cấp có điểu kiện, tượng tự như các loại vắc xin của Nga, Trung Quốc và Ấn Độ.

Theo ông Nhân, vắc xin đã chứng minh được những thành công bước đầu, dựa trên các báo cáo giữa kỳ của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 đã được HĐĐĐQG Bộ Y tế đánh giá tốt và đã thông qua đề cương nghiên cứu, triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 trên quy mô 13.000 người. 

Nanogen cho biết dựa trên các kết quả thử nghiệm giai đoạn 2, khả năng sinh miễn dịch của vắc xin Nano Covax đạt 99,4%. Nếu so sánh với các loại vắc xin khác trên thế giới là không hề thua kém và có phần cao hơn. Dù vậy, giá bán dự kiến hiện thấp nhất thế giới, chỉ với 120.000 đồng/liều. 

Nanogen cho biết, đến nay công suất sản xuất của nhà máy ước đạt 8-12 triệu liều/tháng. Ngoài ra, công ty cũng đang hoàn thiện, mở rộng hệ thống kho lạnh với sức chứa 10 triệu liều cũng như đội ngũ xe lạnh (2 - 8 độ C) vận hành đạt chuẩn quốc tế. “Dựa trên kế hoạch và năng lực hiện tại, công ty dự kiến cung cấp đủ 50 triệu liều đến tháng 12.2021 và 100 triệu liều vào năm 2022”, đại diện Nanogen khẳng định.

Đến nay, vắc xin Covid-19 Nano Covax mới hoàn thành thử nghiệm giai đoạn 1 và 2. Giai đoạn 3 mới bắt đầu thực hiện. Hiện mới tiêm được 1.000 tình nguyện viên trên tổng số 13.000 người dự tính thử nghiệm.

×