Doanh nghiệp dược kiện Cục Sở hữu trí tuệ vụ bằng sáng chế thuốc điều trị ung thư

Công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera (TP. Huế) vừa khởi kiện Cục Sở hữu trí tuệ liên quan đến quyết định bác yêu cầu hủy hiệu lực bằng độc quyền sáng chế thuốc điều trị ung thư.

Vụ án được TAND TP. Huế thụ lý và phiên tòa sơ thẩm dự kiến diễn ra ngày 30/3 tới đây.

Vụ án liên quan đến việc Cục Sở hữu trí tuệ bác yêu cầu của Công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera về việc hủy bỏ hiệu lực bằng độc quyền sáng chế về thuốc điều trị ung thư.

Trước đó, Công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera đã gửi đơn yêu cầu Cục Sở hữu trí tuệ hủy bỏ hiệu lực bằng độc quyền sáng chế số 9353, thuộc sở hữu của Bayer Healthcare LLC (Mỹ), bảo hộ thuốc chứa sorafenib tosylate dùng điều trị ung thư.

Cục Sở hữu trí tuệ từ chối yêu cầu hủy bằng độc quyền sáng chế này với lý do sáng chế có dạng bào chế viên nén hàm lượng ≥55% tạo sự khác biệt so với bằng sáng chế 7318 trước đó cũng thuộc sở hữu của Bayer Healthcare LLC.

Không đồng ý với quyết định này, Công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera đã khởi kiện vụ án hành chính tại TAND TP. Huế, cho rằng quyết định của Cục Sở hữu trí tuệ chưa phù hợp với quy định pháp luật và cần được xem xét lại.

Theo Công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera, việc xác định hàm lượng là biến thể bào chế thông thường, không mang tính sáng tạo. Các tài liệu quốc tế và giáo trình chuyên ngành đã công bố đầy đủ thông tin về viên nén sorafenib tosylate, cho thấy công thức 55% không phải là sáng chế đột phá.

Công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera cũng cho rằng, các bước quy trình bào chế (tạo hạt ẩm, trộn tá dược, nén viên, bao phim) là kiến thức phổ biến, không đủ tiêu chuẩn bảo hộ.

“Cục Sở hữu trí tuệ đang bảo vệ kết quả sản phẩm thay vì đánh giá các bước kỹ thuật. Đây là cách hiểu rộng rãi, có nguy cơ kéo dài độc quyền bất hợp lý”- ông Phạm Bá Hưng- Giám đốc Công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera, nhấn mạnh.

Theo ông Phạm Bá Hưng, hậu quả trực tiếp của việc duy trì bằng sáng chế này là thuốc generic giá rẻ không thể tham gia thị trường, khiến hàng nghìn bệnh nhân ung thư phải chi trả hàng trăm triệu đồng mỗi tháng. Áp lực tài chính không chỉ đè nặng lên gia đình người bệnh, mà còn gây gánh nặng cho quỹ bảo hiểm y tế và ngân sách xã hội.

“Ở nhiều quốc gia, các bằng sáng chế thứ cấp tương tự đã bị hủy bỏ, cho phép thuốc generic lưu hành sớm, giảm giá và mở rộng khả năng tiếp cận điều trị. Việc kéo dài độc quyền tại Việt Nam đang làm chậm quyền được tiếp cận thuốc của bệnh nhân,” ông Hưng khẳng định.

Trao đổi với PV Báo điện tử Dân Việt, ông Lê Huy Anh- Phó Cục trưởng Cục Sở hữu trí tuệ cho biết, khi TAND TP. Huế mở phiên tòa xét xử vụ án, ông sẽ trực tiếp tham dự phiên tòa này.

Khi được hỏi về quan điểm của Cục Sở hữu trí tuệ trước việc Công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera khởi kiện, ông Lê Huy Anh nói quan điểm này sẽ được trình bày tại phiên tòa, hiện chưa thể trả lời trên báo chí.

Theo nhiều chuyên gia, phiên tòa sắp tới được xem là bước ngoặt quan trọng trong việc cân bằng quyền lợi doanh nghiệp và quyền tiếp cận thuốc điều trị ung thư của người dân, đồng thời là cơ hội để làm rõ các nguyên tắc pháp lý về tính mới và trình độ sáng tạo trong Luật Sở hữu trí tuệ.

×