Chủ đề nóng

Cục trưởng Cục Y tế dự phòng nói về 2 lô vaccine Pfizer được gia hạn sử dụng

Diệu Linh Thứ ba, ngày 30/11/2021 19:21 PM (GMT+7)
Aa Aa+
Tối 30/11, GS.TS Phan Trọng Lân - Cục trưởng Cục Y tế dự phòng (Bộ Y tế) khẳng định: "Hai lô vaccine Pfizer 124001-123002 được gia hạn sử dụng đảm bảo chất lượng, an toàn, hiệu quả".
Bình luận 0

GS Lân cho biết, từ ngày 22/8, vaccine Pfizer đã được Cơ quan quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan quản lý dược Châu Âu (EMA) ngày 10/9 thông qua hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng. Có nghĩa 2 lô vaccine Pfizer 124001 và 123002 nhập về Việt Nam (có hạn sử dụng ghi trên nhãn ngày 30/11 đang được tiêm cho trẻ em - PV) vẫn còn hạn sử dụng 3 tháng.

Theo GS Lân, việc tăng hạn sử dụng của vaccine được dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định theo Hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học.

Cục trưởng Cục Y tế dự phòng nói về 2 lô vaccine Pfizer được gia hạn sử dụng - Ảnh 1.

Hà Nội đang tiến hành tiêm vaccine Pfizer cho học sinh phòng Covid-19 (Tiêm vaccine Covid-19 tại Hà Nội cho học sinh. Ảnh Tào Nga)

Nghiên cứu được tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy vaccine đã có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng kể từ ngày sản xuất. Việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu và được sử dụng cho tất cả các đối tượng, bao gồm trẻ từ 12 tuổi trở lên.

"Việc gia hạn này cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả. Các lô vaccine Pfizer có hạn sử dụng 6 tháng thì tự động tăng hạn dùng lên 9 tháng sau thời gian FDA và EMA phê duyệt trên", GS Lân khẳng định.

Theo GS Lân, trên cơ sở kết luận của FDA và EMA, ngày 30/9, Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc của Việt Nam đã chính thức thông qua kéo dài hạn sử dụng đối với vaccine Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng.

Tiếp đó, ngày 22/10, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có văn bản 12926/QLD-KD đồng ý về việc tăng hạn dùng của vaccine Pfizer.

Theo đó, các lô vaccine Pfizer được nhập về Việt Nam sau ngày 22/10 với hạn dùng 6 tháng in trên nhãn thì tự động tăng thêm 3 tháng. Như vậy, đối với 2 lô vaccine 124001 và 123002 sẽ có hạn dùng đến ngày 28/2/2022.

Cục Y tế dự phòng đã chỉ đạo Chương trình tiêm chủng mở rộng triển khai tiêm chủng đảm bảo an toàn hiệu quả và truyền thông để người dân hiểu.

Như Dân Việt đưa tin, trong ngày, nhiều phụ huynh ở Hà Nội đã lo lắng khi phát hiện lô vaccine Pfizer đang được tiêm cho con em mình có hạn sử dụng ngày 30/11.

Theo Bộ Y tế, chiến dịch tiêm chủng vaccine Covid-19 cho trẻ từ 12-17 tuổi chính thức triển khai từ đầu tháng 11/2021 trên toàn quốc. Dự kiến, sẽ tiêm chủng cho khoảng 9 triệu trẻ trong độ tuổi này với khoảng 18 triệu liều vaccine Pfizer phòng Covid-19.

Theo thống kê, đến ngày 28/11, toàn quốc đã có 34 địa phương triển khai tiêm vaccine Pfizer cho trẻ từ 12-17 tuổi, với 3.512.874 mũi tiêm, trong đó tiêm mũi 1 là 2.828.743 liều (31,1%) và mũi 2 là 684.131 liều (7,5%).

Mời các bạn đồng hành cùng báo Dân Việt trên mạng xã hội Facebook để nhanh chóng cập nhật những tin tức mới và chính xác nhất.
Tin cùng chuyên mục
Xem theo ngày Xem