Bình luận
0
Theo GS Trương Việt Dũng, Chủ tịch Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia, Hội đồng báo cáo nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 3 với vaccine Covid-19 Nano Covax của Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen.
GS Dũng xác nhận, vaccine Nano Covax của Công ty Nanogen đạt các yêu cầu về an toàn và tính sinh miễn dịch.
Hiện toàn bộ hồ sơ, dữ liệu của vaccine Nano Covax đã được chuyển sang Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Bộ Y tế (Hội đồng Tư vấn) để tiếp tục xem xét trước khi trình Bộ Y tế đề xuất cấp giấy đăng ký lưu hành.
Vaccine Covid-19 Nano Covax. Ảnh Nanogen
Trước đó, vào ngày 22/8, Hội đồng Đạo đức đã họp, đánh giá về kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a vaccine Nano Covax.
Hội đồng Đạo đức cũng yêu cầu Công ty Nanogen hoàn thiện báo cáo (theo ý kiến chuyên gia, đặc biệt là bổ sung các thông tin để đảm bảo tính tin cậy của kết quả nghiên cứu như khoảng dao động của kết quả xét nghiệm trong mẫu nghiên cứu, cỡ mẫu của từng xét nghiệm…), cập nhật, bổ sung trực tiếp các kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine Nano Covax...
TS Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) cũng khẳng định, từ nay đến cuối năm 2021, Việt Nam sẽ có ít nhất 1 vaccine Covid-19 được cấp phép khẩn cấp và triển khai tiêm trong nước từ đầu năm 2022.
Ngày 29/8, Hội đồng Tư vấn cũng họp bàn về việc cấp phép khẩn cấp vaccine Covid-19 Nano Covax.
Tại cuộc họp, sau khi nghe báo cáo của các tiểu ban chuyên môn thẩm định hồ sơ và Kết luận của Hội đồng Đạo đức tại Biên bản số 56/BB-HĐĐĐ ngày 22/8/2021, các thành viên Hội đồng Tư vấn đã thảo luận và xem xét kỹ lưỡng các nội dung liên quan của hồ sơ đăng ký vaccine Covid-19 Nano Covax.
Kết quả tại cuộc họp, Hội đồng Tư vấn đề nghị doanh nghiệp tiếp tục bổ sung, làm rõ các nội dung: về hồ sơ chất lượng: căn cứ kết quả thẩm định của tiểu ban chất lượng, đề nghị doanh nghiệp bổ sung, cập nhật một số nội dung theo ý kiến của tiểu ban chất lượng theo hình thức cuốn chiếu.
Thử nghiệm vaccine Covid-19 Nano Covax. Ảnh BYT
TS Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế), Chánh Văn phòng Chương trình Quốc gia nghiên cứu phát triển vaccine cho biết, trong chiều ngày 14/9, Công ty Nanogen và nhóm nghiên cứu đã nộp bổ sung báo cáo thử nghiệm lâm sàng vaccine Covid-19.
Do đó, ngày 18/9, Hội đồng Đạo đức đã họp xem xét báo cáo bổ sung này. GS Dũng cũng cho biết, Hội đồng Đạo đức sẽ sớm có thông cáo cụ thể.
Thử nghiệm lâm sàng ứng viên vaccine Nano Covax bao gồm 3 giai đoạn. Giai đoạn 1: trên 60 người tình nguyện từ 18 đến 50 tuổi, gồm 3 mức liều 25mcg; 50mcg và 75mcg, mỗi mức liều có 20 người tham gia, kéo dài từ tháng 12/2020 đến tháng 7/2021. Mục tiêu là đánh giá tính an toàn và thăm dò tính sinh miễn dịch của vaccine Nano Covax trên người tình nguyện.
Giai đoạn 2: trên 560 người tình nguyện từ 18 tuổi trở lên, gồm 4 nhóm (nhóm tiêm giả dược (placebo) 80 người; 3 nhóm tiêm vắc xin với 3 mức liều 25mcg; 50mcg và 75mcg, mỗi mức liều 160 người). Ngay khi có kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 1, Bộ Y tế đã phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2, thời gian nghiên cứu từ tháng 2/2021 đến tháng 2/2022.
Mục tiêu là đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vaccine Nano Covax để chọn được liều tối ưu sử dụng trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.
Giai đoạn 3: thử nghiệm với mức liều 25mcg, trên 13.000 người tình nguyện từ 18 tuổi trở lên, chia thành pha 3a và pha 3b, mục tiêu nghiên cứu là đánh giá tính an toàn, đáp ứng sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ của ứng viên vaccine Nano Covax.
Pha 3a với 1.000 người, tỷ lệ nhóm vaccine/placebo là 6:1.
Ngay khi có kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 2, Bộ Y tế đã phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, thời gian nghiên cứu từ tháng 6/2021 đến tháng 2/2023, với mục tiêu chính nhằm đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vaccine Nano Covax.
Pha 3b với 12.000 người, tỷ lệ nhóm vaccine/placebo là 2:1 thời gian nghiên cứu từ tháng 07/2021 đến tháng 02/2023, với mục tiêu chính nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu lực bảo vệ của vaccine Nano Covax.
Đến nay, vaccine Nano Covax hiện đã hoàn tất thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 với 13.000 người tình nguyện đã tiêm đủ 2 liều vaccine.
Tại Liên hoan phim ngắn TP.HCM 2026, giới trẻ TP.HCM sẽ được chuyên gia hướng dẫn, trải nghiệm và làm phim ngắn qua đó mở ra cơ hội kiếm tiền để đổi đời.
Chia sẻ
Glenn Diesen, giáo sư tại Đại học Đông Nam Na Uy, đã kêu gọi chú ý đến cảnh báo của Phó Chủ tịch Hội đồng An ninh Nga Dmitry Medvedev về khả năng tấn công các địa điểm sản xuất máy bay không người lái ở châu Âu cho Ukraine.
Chia sẻ
Cuba có thể đánh bại lệnh phong tỏa năng lượng khắc nghiệt của Mỹ vĩnh viễn nếu đầu tư 8 tỷ USD vào năng lượng tái tạo. Đây là nhận định của tổ chức nghiên cứu Transition Security Project (TSP).
Chia sẻ
Ngày 15/4, tại thủ đô Bắc Kinh (Trung Quốc), Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Tô Lâm và Tổng Bí thư, Chủ tịch Trung Quốc Tập Cận Bình cùng gặp gỡ thanh niên Việt Nam và Trung Quốc đang tham gia Chương trình “Hành trình đỏ nghiên cứu, học tập”. Buổi gặp gỡ đã để lại ấn tượng sâu sắc trong hành trình của mỗi đoàn viên, thanh viên hai nước trong thời kỳ mới. PV Báo điện tử Dân Việt đang tham dự chương trình có bài ghi nhận về hành trình đầy ý nghĩa này.
Chia sẻ
5 học sinh bị cô giáo phạt tự chích kim tiêm vào tay tại Trường Tiểu học Lương Thế Vinh chỉ số sức khỏe bình thường, chưa ghi nhận dấu hiệu viêm nhiễm sau khi xét nghiệm máu.
Chia sẻ
Lee Ahn bất ngờ cưới IU trong "Vương miện hoàn hảo - Perfect Crown" tập 3-4. Tình cảm nảy nở hay âm mưu hoàng cung? Những bí mật dần hé lộ, kịch tính tăng cao.
Chia sẻ
Chủ tịch UBND TP Hà Nội Vũ Đại Thắng khẳng định đồng hành cùng doanh nghiệp, yêu cầu giải quyết kiến nghị trong 30 ngày, thúc đẩy cải cách, giảm thủ tục, tạo động lực tăng trưởng hai con số, xử lý nghiêm các hành vi gây phiền hà, nhũng nhiễu doanh nghiệp.
Chia sẻ
Nam thanh niên liên quan đến vụ nữ sinh viên tử vong tại phòng trọ ở Nghệ An đã được gia đình xin chuyển ra Hà Nội điều trị. Nam thanh niên này có 2 vết thương ở vùng cổ và tay trái.
Chia sẻ
Thủ tướng Lê Minh Hưng cho biết: Việt Nam sắp ban hành chính sách mới nhằm thu hút nhiều hơn nữa đầu tư nước ngoài vào Việt Nam, trong đó có các nhà đầu tư Singapore; đề nghị Singapore hỗ trợ Việt Nam xây dựng các trung tâm tài chính quốc tế; mở rộng và nâng cấp mạng lưới các Khu công nghiệp Việt Nam – Singapore (VSIP) thế hệ mới gắn với chuyển giao công nghệ cao.
Chia sẻ
Sáng 16/4, tại Bắc Kinh, đồng chí Bùi Quang Huy, Ủy viên Ban Chấp hành Trung ương Đảng, Phó Chủ tịch Ủy ban Trung ương Mặt trận Tổ quốc Việt Nam, Bí thư thứ nhất Ban Chấp hành Trung ương Đoàn TNCS Hồ Chí Minh đã hội đàm với đồng chí A Đông, Bí thư thứ nhất Ban Bí thư Trung ương Đoàn TNCS Trung Quốc nhân dịp đoàn đại biểu thanh thiếu nhi Việt Nam tham gia Chương trình "Hành trình đỏ nghiên cứu, học tập" tại Trung Quốc.
Chia sẻ
Giá vàng hôm nay trưa 16/4, vàng SJC và nhẫn đồng loạt tiếp tục giảm mạnh. Người mua tiếp tục vắng vẻ dù cửa hàng bán không giới hạn và không "nợ vàng".
Chia sẻ
Quý I/2026, Tập đoàn Hòa Phát sản xuất 3,3 triệu tấn thép thô (phôi thép), tăng 25% so với quý I/2025 và tăng 8% so với quý cuối năm 2025. Sản lượng bán hàng các sản phẩm thép xây dựng, thép cuộn chất lượng cao, thép cuộn cán nóng và phôi thép đạt 3 triệu tấn, tăng 26% so với cùng kỳ năm trước.
Chia sẻ
Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Tô Lâm mong muốn Việt Nam và Trung Quốc tiếp tục tăng cường hợp tác kết nối giao thông, bao gồm đường sắt, vì sự phát triển xanh và tăng trưởng quốc gia.
Chia sẻ
Trong bối cảnh du lịch trải nghiệm ngày càng lên ngôi, một sự kiện tưởng chừng “kén người xem” lại đang tạo nên sức hút đáng chú ý tại An Giang. Hội thi Chim hót chích chòe than, hút mật 5 màu tỉnh An Giang lần thứ 29, năm 2026, diễn ra tại Khu du lịch Đồi Tức Dụp (xã Ô Lâm), đang chứng minh: những giá trị tự nhiên, nếu được tổ chức đúng cách, hoàn toàn có thể trở thành “nam châm” thu hút du khách.
Chia sẻ
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan cho rằng, mô hình thí điểm Sở An toàn thực phẩm tại TP.HCM sau 9 năm "mở đường" đã đủ cơ sở thực tiễn để đưa ra lời giải cho bài toán quản lý trên quy mô toàn quốc. Giữa bối cảnh thách thức về thực phẩm bẩn vẫn diễn biến phức tạp, việc quy trách nhiệm về một đầu mối duy nhất được kỳ vọng sẽ tạo ra bước đột phá, bảo vệ trực tiếp từng bữa ăn của người dân.
Chia sẻ
Theo chuyên gia Nguyễn Mạnh Thắng, việc hình thành vùng phát thải thấp không chỉ là câu chuyện môi trường mà còn là cú hích thúc đẩy tái cấu trúc thị trường phương tiện giao thông, định hình lại thói quen di chuyển và mở ra một giai đoạn chuyển đổi dài hạn đối với đô thị Hà Nội
Chia sẻ
Hướng tới kỷ niệm 120 năm Ngày sinh Tổng Bí thư Hà Huy Tập (24/4/1906-24/4/2026), quần thể khu di tích tại Hà Tĩnh được tu bổ khang trang với nhiều hạng mục cơ bản hoàn thành từ dự án hơn 49 tỷ đồng.
Chia sẻ
Ủy ban Thường vụ Quốc hội đã có Nghị quyết về việc bổ nhiệm lại chức Phó Tổng Kiểm toán nhà nước với bà Hà Thị Mỹ Dung.
Chia sẻ
Trong dòng chảy thị trường bất động sản, khi nhiều doanh nghiệp lựa chọn mở rộng theo quán tính, Danko Group lại kiên định với một hướng đi riêng: phát triển đô thị theo tư duy quy hoạch đồng bộ và bản sắc kiến trúc châu Âu. Năm 2026, việc đồng loạt triển khai Danko Royal và Danko The Country tại Thanh Hóa không chỉ là mở rộng địa bàn, mà còn là bước đi đón đầu chu kỳ tăng trưởng mới. Điều này minh chứng cho tầm nhìn chiến lược, bài bản và giàu khát vọng của Danko Group.
Chia sẻ
Tập đoàn Giống cây trồng Việt Nam (Vinaseed) vừa thông qua kết quả kinh doanh 2025 tại Đại hội cổ đông thường niên với lợi nhuận trước thuế hợp nhất đạt 275,5 tỷ đồng, vượt so cùng kỳ năm trước, EPS tăng vọt 23% lên 12.278 đồng/cổ phiếu.
Chia sẻ
Lời giải thích của Hồng Kim Bảo khiến người hâm mộ cười nghiêng ngả vì sự hài hước của ông.
Chia sẻ
Theo những dự báo lạc quan nhất, châu Âu có đủ trữ lượng nhiên liệu để sử dụng trong ba tháng. Những lời này của Patrick Pouyanné, Giám đốc điều hành của tập đoàn dầu khí khổng lồ Total của Pháp, đã được xếp vào loại "tin tức nóng hổi".
Chia sẻ
Được ví như “thiên đường giải trí giữa vịnh biển Nha Trang”, Hòn Tre đang bứt phá khỏi hình ảnh một điểm nghỉ dưỡng quen thuộc để vươn mình thành “đảo hội nhiệt đới” không ngủ. Với gần 100 hoạt động giải trí, các show diễn quy mô lớn và hệ sinh thái vận hành 24/7 liên tục được làm mới, điểm đến này mang đến một hành trình trải nghiệm bùng nổ, đa sắc và kéo dài không ngừng từ ngày sang đêm.
Chia sẻ
Sự kiện Cafe Show và Tea Show Vietnam 2026 đang diễn ra tại TP.HCM thu hút rất đông người làm trong lĩnh vực trà và cà phê tham gia. Chương trình trình diễn, thưởng thức thử cà phê, trà sữa miễn phí, đặc biệt là cập nhật các xu hướng mới thu hút đông đảo khách hàng.
Chia sẻ
Sút cân, mệt mỏi, khi đi khám, người đàn ông bị phát hiện ung thư gan giai đoạn cuối, tiên lượng xấu. Đáng nói ông từng bị viêm gan B nhưng đã bỏ qua.
Chia sẻ
Giữa cái nắng gay gắt của đại ngàn, công trường Trường Phổ thông nội trú liên cấp xã Tây Giang vẫn khần trương thi công. Hàng chục cán bộ chiến sĩ miệt mài bám trụ, thắp lên niềm hy vọng về một mái trường khang trang vùng biên.
Chia sẻ
Sáng 16/4, tại phiên họp lần thứ 34 của Ban Chỉ đạo Quốc gia về chống khai thác hải sản bất hợp pháp, không báo cáo và không theo quy định (IUU), Phó Thủ tướng Hồ Quốc Dũng thẳng thắn nhìn nhận, qua nhiều đợt làm việc với EC, Việt Nam vẫn còn tồn tại những sai phạm lặp lại, là nguyên nhân chính khiến việc gỡ "thẻ vàng" còn chậm. Ông đề nghị không để "lỗi cũ lặp lại", siết kỷ luật, hành động đến cùng để gỡ thẻ vàng IUU.
Chia sẻ
Thứ trưởng Bộ Nông nghiệp và Môi trường Trần Thanh Nam cho rằng, sản phẩm nông sản, thực phẩm khi đã đạt chuẩn an toàn thực phẩm phải được đưa vào bán ở siêu thị, từ đó nâng cao giá trị, còn nếu chỉ đưa ra bán ở các chợ truyền thống thì không giải quyết được vấn đề, vô nghĩa.
Chia sẻ
Nằm bình yên dưới những tán cây cổ thụ xanh mát, phố Nguyễn Sơn từ lâu đã được người dân Thủ đô ưu ái gọi với cái tên "phố Hàng không". Tuyến phố này không chỉ là nơi đặt đại bản doanh của những cơ quan đầu não ngành hàng không dân dụng, mà còn lưu giữ những chứng tích lịch sử hào hùng, những "huyền thoại bầu trời" vang bóng một thời.
Chia sẻ
UBND TP Đà Nẵng vừa chấp thuận để một doanh nghiệp tài trợ toàn bộ kinh phí cải tạo đường Nguyễn Văn Linh, tuyến cửa ngõ quan trọng từ sân bay vào trung tâm và biển Mỹ Khê, với tổng vốn gần 20 tỷ đồng.
Chia sẻ
Thời sự 
Thế giới 
Nhà nông 
Hội và Cuộc sống 
Đại đoàn kết dân tộc 
Kinh tế 
Thể thao 
Văn hóa - Giải trí 
Xã hội 
Bạn đọc 
Nhà đất 
Media 
Chuyển động Sài Gòn 
Pháp luật 
Dân Việt trò chuyện 
Gia đình 
Đông Tây - Kim Cổ 
Khoa học Công nghệ 
Radio Nông dân 
Doanh nghiệp 
Đăng nhập
Diệu Linh
