Ảnh: Những mũi tiêm đầu tiên thử nghiệm vắc xin Covid-19 COVIVAC do Việt Nam sản xuất
Sáng 15/3, trong buổi tiêm thử nghiệm vắc xin phòng Covid-19 COVIVAC, 6 tình nguyện viên sẽ được tiêm mũi đầu tiên (vắc xin hoặc giả dược). GS.TS Trần Văn Thuấn - Thứ trưởng Bộ Y tế nhấn mạnh, việc thử nghiệm lâm sàng vắc xin Covid-19 COVIVAC là một sự kiện đánh dấu mốc quan trọng của tiến trình nghiên cứu và sản xuất vắc xin phòng Covid-19 “Made in Vietnam”.
Đơn vị nhận thử nghiệm vắc xin COVIVAC là Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương (NIHE) và Trường Đại học Y Hà Nội. Đơn vị nhận tài trợ là Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC).
Trước khi tiêm thử nghiệm, tình nguyện viên sẽ được các bác sĩ giới thiệu và tư vấn thông tin liên quan đến vắc xin COVIVAC.
Hôm nay, nhóm 6 người đầu tiên đã được tham gia thử nghiệm vắc xin COVIVAC. Những người này có cả nam, nữ từ 18 - 39 tuổi và nam, nữ từ 40 - 59 tuổi.
Giai đoạn 1 sẽ nghiên cứu độ an toàn và tính sinh miễn dịch trên 4 nhóm vắc xin với các mức liều 1 mcg, 3 mcg, 10 mcg kháng nguyên Protein S không có tá chất và 1 mcg có tá chất, có thêm nhóm đối chứng là giả dược (không chứa thành phần phần vắc xin).
Mục tiêu của giai đoạn 1 là đánh giá độ an toàn và khả năng đáp ứng miễn dịch để chọn ra 2 nhóm vắc xin tối ưu nhất, chuyển sang nghiên cứu ở giai đoạn 2. Quá trình tiêm vắc xin COVIVAC diễn ra rất nhanh, chỉ khoảng 1 phút. "Tôi hy vọng, COVIVAC sẽ sớm được thử nghiệm thành công, cung cấp cho người Việt Nam một vắc-xin chất lượng, giá thành rẻ. Chúng tôi dự kiến COVIVAC sẽ có giá không quá 60.000 đồng/liều", TS. Dương Hữu Thái - Viện trưởng Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế (IVAC) cho biết.
Sau khi tiêm mũi đầu tiên, các tình nguyện viên được lưu lại tại khu vực thử nghiệm lâm sàng trong vòng 24h để các bác sĩ tiếp tục theo dõi, phát hiện, xử trí kịp thời và ghi nhận lại các biến cố bất lợi nếu xảy ra.
Trong số 120 tình nguyện viên đầu tiên này, có nhiều lứa tuổi khác nhau. Điều này, theo các chuyên gia, sẽ đem lại kết quả thử nghiệm đa dạng hơn.
Vắc xin COVIVAC là vắc xin phòng bệnh Covid-19, đây là loại vắc xin toàn hạt vi rút tinh khiết, bất hoạt, dạng dung dịch có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản. Công nghệ sản xuất là vắc xin vector Newcastle, gắn gen biểu hiện Protein S của vi rút SARS- CoV-2, được sản xuất trên công nghệ trứng gà có phôi. Công nghệ này cũng được sử dụng để sản xuất vắc xin dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam.
Thử nghiệm giai đoạn 1 sẽ được tiến hành tại Trung tâm Dược lý lâm sàng – Trường Đại học Y Hà Nội, với sự phối hợp chặt chẽ của Bệnh viện Đại học Y Hà Nội, dưới sự giám sát của Bộ Y tế. Dự kiến, khi hoàn thành tiêm thử nghiệm cho nhóm đầu tiên, nhóm nghiên cứu sẽ tiêm cho nhóm thứ hai vào 9 ngày sau đó (dự kiến vào ngày 24/3).
