Cục Quản lý y dược cổ truyền: Sản phẩm Kovir của Sao Thái Dương mới đề xuất nghiên cứu thử nghiệm, chưa nghiệm thu

Như Dân Việt đã thông tin, sáng 26/7, Bộ Y tế có công điện thu hồi Công văn 5944/BYT-YDCT (có danh mục sản phẩm đông y hỗ trợ điều trị Covid-19) vì có một số nội dung "chưa phù hợp".

Trước đó, Công văn 5944 của Bộ Y tế ban hành ngày 24/7 đã gây xôn xao dư luận khi đưa rõ tên sản phẩm, nhà sản xuất 26 sản phẩm súc miệng, xịt khuẩn, phòng và hỗ trợ điều trị, nâng cao sức khỏe bệnh nhân COVID-19, như một hình thức "chỉ định thầu".

Nhưng trên thực tế, có sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe trong danh mục này đã tăng giá lên 1 triệu đồng/hộp, trong khi giá trước đây là 100.000 - 250.000 đồng/hộp. Như sản phẩm viên nang cứng Kovir (thực phẩm bảo vệ sức khỏe) đã có thông báo giá 1 triệu đồng/hộp từ ngày 19/7.

Ông Nguyễn Hữu Thắng - Tổng Giám đốc Công ty Cổ phần Sao Thái Dương trả lời Dân Việt: việc có các sản phẩm đưa vào danh mục hướng dẫn điều trị Covid-19 của Bộ Y tế là do "ở trên" họ đánh giá. 

Tiếp tục tìm hiểu, PV Dân Việt nhận thấy còn nhiều điều bất thường trong việc sản phẩm của Công ty CP Sao Thái Dương được đưa vào danh mục hướng dẫn điều trị Covid-19 của Bộ Y tế. 

Bệnh viện cung cấp danh sách bệnh nhân?

Ông Nguyễn Hữu Thắng đã trả lời Dân Việt "có danh sách bệnh nhân" do các bệnh viện cung cấp. Đây là vấn đề Bộ Y tế cần làm rõ. 

Cụ thể, ông Thắng cho hay: "Ở một số nơi, bác sỹ cũng không tiếp cận được bệnh nhân nhiều, nhưng tôi có danh sách bệnh nhân nên tham gia vào hỏi thì họ đánh giá rất tốt về sản phẩm của mình".

PV Dân Việt hỏi vì sao ông Thắng có danh sách các bệnh nhân điều trị Covid-19. Ông Thắng trả lời: Do các bệnh viện cung cấp?!

Ông Thắng thông tin thêm, sản phẩm của Công ty trong đợt dịch bệnh trước có tài trợ cho Bộ Y tế để sử dụng ở một số bệnh viện ở Bắc Giang, Bắc Ninh. 

Ông Thắng cũng thừa nhận "cái này không phải nghiên cứu khoa học", chỉ là bệnh nhân dùng trực tiếp và theo dõi triệu chứng là bao lâu. 

"Nếu nghiên cứu phải có 2 người cùng độ tuổi, cùng nhiễm bệnh để có so sánh đối chứng và tôi đang bắt đầu làm ở một số nơi" - ông Thắng thông tin.

Ông Thắng xác nhận, sản phẩm Kovir hiện tại vẫn là Thực phẩm bảo vệ sức khoẻ. Để được đăng ký là thuốc phải qua Cục Dược của Bộ Y tế hoặc Viện y học cổ truyền và phải nghiên cứu lâm sàng, sau đó đăng ký nghiên cứu để được hội đồng y đức của Viện hoặc của Cục Dược phê duyệt.

Theo thông tin vị Giám đốc này cung cấp, Kovir chỉ là thực phẩm bảo vệ sức khỏe (thực phẩm chức năng) chưa được nghiên cứu lâm sàng nhưng đã được Bộ Y tế đưa vào danh mục hướng dẫn điều trị Covid-19.

Chưa hết, viên nang cứng Kovir được Cục ATTP cấp giấy chứng nhận đăng ký công bố sản phẩm số 5819/2021/ĐKSP ngày 25/6/2021. Nhưng chỉ một tháng sau, sản phẩm này đã nằm trong danh mục hướng dẫn điều trị Covid-19!?

Mới nghiên cứu thử nghiệm, chưa nghiệm thu

Để làm rõ hơn vấn đề, PV Dân Việt đã tiếp tục trao đổi với ông Nguyễn Thế Thịnh – Cục trưởng Cục Quản lý y dược cổ truyền (Bộ Y tế).

Ông Thịnh cho biết: "Tất cả sản phẩm trong danh mục của Công văn 5944 được đánh giá không có hại, an toàn và họ tài trợ để ủng hộ cho đồng bào nên chúng tôi chỉ tiếp nhận thôi. Toàn bộ là thuốc bổ, thuốc bình thường. Khi soạn thảo công văn là hiểu sai, hiểu nhầm nên chúng tôi phải sửa chữa".

Phóng viên đặt câu hỏi, vì sao khi trả lời Báo Dân Việt, ông Nguyễn Hữu Thắng nói, có thể do  Bộ Y tế đánh giá có kết quả tốt nên mới đưa sản phẩm của Công ty Cổ phần Sao Thái Dương vào danh mục?

Ông Thịnh trả lời: "Họ đã có đề tài đề xuất nghiên cứu thử nghiệm, nhưng hiện vẫn chưa nghiệm thu. Tất cả mới chỉ là bước đầu. Còn về  sản phẩm, mức độ an toàn là bình thường, không có độc tố".

Trước đó sản phẩm Thực phẩm bảo vệ sức khoẻ Kovir của Công ty Cổ phần Sao Thái Dương đã được Bộ Y tế cảnh báo về quảng cáo về sản phẩm này, tại sao đến nay lại được đưa vào danh mục trong công văn 5944? 

Người đứng đầu Cục Cục trưởng Cục Quản lý y dược cổ truyền (Bộ Y tế) trả lời: Đúng là có cảnh báo về quảng cáo sản phẩm không đúng quy đinh, còn danh mục đó là danh mục tài trợ, người ta cho không!

Thế nhưng, trước đó, ông Nguyễn Hữu Thắng – Tổng Giám đốc Công ty Cổ phần Sao Thái Dương trả lời Dân Việt đã khẳng định lý do sản phẩm được đưa vào danh mục khác với ông Thịnh giải thích. 

"Việc tài trợ cho điều trị Covid – 19 cũng theo đợt chứ không tài trợ mãi được. Tôi cũng bất ngờ không biết vì sao có sản phẩm của mình ở trong danh mục đó. Do họ ở trên đánh giá, có thể có cơ sở nên đưa sản phẩm của công ty tôi vào dạnh mục", ông Thắng nói.