Chuẩn bị thử nghiệm vắc xin ngừa Covid-19 thứ 2 do Việt Nam sản xuất

Ngày 4/1, TS Nguyễn Ngô Quang - phó cục trưởng Cục Khoa học, công nghệ và đào tạo (Bộ Y tế), cho hay vắc xin Covivac (vắc xin ngừa Covid-19 do Viện Vắc-xin và sinh phẩm y tế IVAC sản xuất) đã được đánh giá tại Mỹ và Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, kết quả đánh giá rất khả quan. Do đó, IVAC và Bộ Y tế đã cùng dự định đẩy nhanh tiến độ thử nghiệm trên người sớm hơn 1 tháng. 

Nhiệm vụ thử nghiệm sẽ được giao cho trường Đại học Y Hà Nội. Dự kiến vào ngày  21-22/1, cuộc thử nghiệm sẽ bắt đầu. 

GS.TS Tạ Thành Văn - chủ tịch hội đồng quản lý Đại học Y Hà Nội đã xác nhận được Bộ Y tế giao nhiệm vụ, đồng thời cho biết ngày 4/1 trường họp về triển khai các bước của thử nghiệm lâm sàng.

Trước đó, TS Dương Hữu Thái, Viện trưởng IVAC vừa cho biết sau khi thử nghiệm thành công vắc xin ngừa Covid-19 trên động vật (chuột đất vàng, chuột nhắt, thỏ...) cho kết quả an toàn, tạo được miễn dịch cao, IVAC sẽ đề nghị Bộ Y tế cho phép thử nghiệm vắc-xin Covid-19 có tên Covivac trên người tình nguyện.

Đối với đợt thử nghiệm lâm sàng này, IVAC sẽ phối hợp với Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương (NIHE), Đại học Y Hà Nội để thử nghiệm lâm sàng vắc xin. Vắc xin sẽ được chia ra nhiều hàm lượng liều khác nhau ứng với liều tiêm khác nhau và được thử với nhiều nhóm đối tượng, qua ba giai đoạn. Dự kiến liều lượng tiêm cho mỗi đối tượng là 1mcg, 3mcg và mỗi đối tượng tiêm 2 mũi cách nhau 28 ngày.

Dự tính, giai đoạn 1 thử nghiệm sẽ trên tình nguyện viên từ 18-59 tuổi, được sàng lọc kỹ về sức khỏe. Giai đoạn 1 sẽ kết thúc vào tháng 4. Dự tính nếu cả 3 giai đoạn thử nghiệm đều thành công thì đến cuối năm 2021, vắc xin ngừa Covid-19 Covivac sẽ có mặt trên thị trường. 

Theo IVAC, vắc xin Covivac được sử dụng công nghệ nuôi cấy trên trứng gà có phôi, tương tự vắc xin cúm A/H5N1 đã được thiết lập với công suất 3 triệu liều/năm.

Trước đó, Học viện Quân y đã hoàn thành thử nghiệm cả 2 liều vắc xin ngừa Covid-19 Nano Covax trên tình nguyện viên (liều 25mcg và liều 50mcg). Các tình nguyện viên đều khỏe mạnh. Dự kiến tháng 3 sẽ thử nghiệm giai đoạn 2 của vắc xin Nano Covax và tháng 8 thử nghiệm giai đoạn 3 trên cơ thể 3.000-4.000 người hoặc mở rộng đến 10.000 người. 

Việt Nam hiện có 4 đơn vị tham gia nghiên cứu, sản xuất vắc xin Covid-19, gồm: Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế (IVAC) và Công ty trách nhiệm hữu hạn Dược Nanogen (NANOGEN); Công ty trách nhiệm hữu hạn một thành viên Vắc xin và Sinh phẩm số 1 (VABIOTECH); Trung tâm Nghiên cứu Sản xuất Vắc xin và Sinh phẩm y tế (POLYVAC). 

Ngoài NANOGEN và IVAC đã và đang chuẩn bị thử nghiệm lâm sàng trên người, hai công ty còn lại cũng đang trong giai đoạn cuối hoàn thành thử nghiệm vắc xin ngừa Covid-19 trên động vật.