Bộ Y tế phạt doanh nghiệp nhập chui 3.042 hộp thuốc điều trị ung thư

Văn bản do ông Tạ Mạnh Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ký cho biết Công ty TNHH phân phối liên hợp Đông Dương (địa chỉ trụ sở chính ở phường Linh Trung, TP Thủ Đức, TP.HCM, đã  nhập khẩu 3.042 hộp thuốc Capetero 500, SĐK VN2-305-14, số lô CAH221625B và CAH221626B có chứa hoạt chất Capecitabine. 

Thuốc viên nén bao phim Capetero 500 là thuốc ung thư dùng trong điều trị ung thư đại trực tràng và ung thư vú.

Ngoài xử phạt số tiền 160 triệu đồng, Cục Quản lý dược cũng quyết định tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược trong 9 tháng của bà Nguyễn Thị Hồng Vân, người chịu trách nhiệm chuyên môn. Đình chỉ hoạt động nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong 9 tháng đối với Công ty TNHH phân phối liên hợp Đông Dương.

Bộ Y tế yêu cầu đưa ra khỏi lãnh thổ Việt Nam hoặc tái xuất đối với 2 lô thuốc Capetero 500 trên đây. Trường hợp không áp dụng được biện pháp này thì buộc tiêu hủy 2 lô thuốc này.

Giữa tháng 7 vừa qua, Cục Quản lý Dược có văn bản gửi Sở Y tế các địa phương, Công ty TNHH phân phối liên hợp Đông Dương về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 đối với thuốc viên nén bao phim Capetero 500.

Theo Cục Quản lý Dược, trước đó đoàn kiểm tra phát hiện 2 lô thuốc viên nén bao phim Capetero 500 (Capecitabine 500 mg), Số GĐKLH: VN2-305-14, số lô: CAH221625B và số lô: CAH221626B do Công ty Hetero Labs Limited (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương nhập khẩu nhưng không có giấy phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược cấp theo quy định đối với thuốc kiểm soát đặc biệt.