Thêm 63 ca Covid-19 mới, Việt Nam thử nghiệm vắc xin Covid-19 giai đoạn 3
Thêm 63 ca Covid-19 mới, Việt Nam thử nghiệm vắc xin Covid-19 giai đoạn 3
Diệu Linh
Thứ sáu, ngày 11/06/2021 18:16 PM (GMT+7)
Chiều 11/6, Việt Nam ghi nhận thêm 63 ca Covid-19 mới trong nước. Cũng trong chiều nay, Bộ Y tế đã chính thức thông qua việc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, vắc xin Covid-19 Nano Covax.
Ca bệnh BN9961-BN9980 ghi nhận tại TP.Hồ Chí Minh: 13 ca là các trường hợp F1, 3 ca liên quan đến nhóm truyền giáo Phục hưng, 4 ca đang điều tra dịch tễ. Kết quả xét nghiệm dương tính với SARS-CoV-2.
Phê duyệt thử nghiệm vắc xin Covid-19 giai đoạn 3
Tại cuộc họp Ban Chỉ đạo Quốc gia về phòng, chống dịch Covid-19 chiều 11/6, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn thông tin Bộ Y tế đã chính thức thông qua việc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, vắc xin Covid-19 đầu tiên của Việt Nam mang tên Nano Covax.
Thử nghiệm vắc xin Covid-19 Nano Covax. Ảnh D.L
Theo Thứ trưởng Trần Văn Thuấn, Bộ Y tế vừa phê duyệt thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vắc xin Nano Covax của Công ty Nanogen.
Học viện Quân y cho biết, đơn vị này đã bắt đầu triển khai tiêm thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin Covid-19 Nano Covax cho 19 tình nguyện viên đầu tiên. Trong hôm nay sẽ tiêm tiếp cho 200 người. Các tình nguyện viên được chia thành 2 nhóm, một nhóm tiêm vắc xin Nano Covax liều 25mcg, 1 nhóm tiêm giả dược thành phần là tá dược nhôm.
Theo đề cương nghiên cứu, giai đoạn 3 sẽ thử nghiệm trên khoảng 13.000 tình nguyện viên tại nhiều tỉnh thành như Hà Nội, Hưng Yên, Long An, Tiền Giang… Tại Học viện Quân y hiện đã có hơn 7.000 tình nguyện viên đăng ký tham gia thử nghiệm, trong đó hơn 600 người đã được khám sàng lọc sức khỏe đủ điều kiện tham gia.
Theo Trung tá, PGS.TS Chử Văn Mến, Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học, Học viện Quân Y, Bộ Quốc phòng, giai đoạn 3 tiêm thử nghiệm vắc xin Nano Covax cho 13.000 người, chỉ thực hiện tiêm nhóm liều duy nhất 25 mcg và nhóm tiêm giả dược đối chứng (với tỷ lệ "6 người tiêm vắc xin-1 người tiêm giả dược" theo thiết kế được Bộ Y tế phê duyệt).
Về lý do lựa chọn nhóm liều 25 mcg, PGS Mến cho biết, khi thử nghiệm giai đoạn 2 cho thấy, 3 mức liều 25-50-75 mcg đều có tính an toàn tương đương nhau và tính sinh miễn dịch không khác biệt. Do đó, để đảm bảo an toàn và tăng hiệu quả số liều sản xuất vắc xin, Hội đồng Đạo đức Quốc gia trong nghiên cứu Y sinh học, Bộ Y tế quyết định chỉ tiêm thử nghiệm 1 liều tối ưu 25 mcg ở giai đoạn này.
Vui lòng nhập nội dung bình luận.