Ngừng sử dụng vắc-xin "5 trong 1" Quinvaxem

Công văn của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) gửi tới Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc T.Ư, Ban Quản lý dự án tiêm chủng mở rộng, Trung tâm y tế dự phòng các tỉnh, thành phố trực thuộc T.Ư, với nội dung tạm ngừng sử dụng trên toàn quốc vắc-xin "5 trong 1" Quinvaxem (Vắc xin phối hợp 5 thành phần DTwP-HepB-Hib dạng lỏng), SĐK: QLVX-0604-12) do Công ty Berna Biotech Korea Corporation sản xuất.

Theo ông Nguyễn Việt Hùng - Phó cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), dựa trên kết luận của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc-xin, sinh phẩm y tế ngày 27.4, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Bộ Y tế quyết định tạm ngừng sử dụng vắc-xin này.

Bộ Y tế cho biết, phản ứng sau tiêm chủng của Việt Nam xưa nay vẫn thấp hơn so với số liệu của Tổ chức Y tế thế giới. Năm 2011 chỉ có 10 trường hợp trẻ bị phản ứng sau tiêm chủng (4 trường hợp có thể liên quan đến tiêm chủng, không có tử vong. Năm 2012 cũng chỉ có 13 trường hợp phản ứng sau tiêm (4 trường hợp bị bệnh và 1 tử vong có thể liên quan đến tiêm chủng).

Tuy nhiên, từ đầu năm 2013, liên tiếp xảy ra nhiều vụ phản ứng tai “chùm” sau tiêm chủng khiến nhiều trẻ em tử vong như vụ 3 em tử vong sau tiêm tại Nghệ An, 10 em phản ứng sau tiêm (1 tử vong) tại Lâm Đồng... Tuy chưa có kết luận chính thức lý do tử vong của các em, nhưng điều này dấy lên làn sóng lo ngại về chất lượng vắc-xin "5 trong 1" Quinvaxem.

Vắc-xin “5 trong 1” Quinvaxem được Liên minh Toàn cầu về vắc-xin và tiêm chủng (GAVI) tài trợ từ tháng 6.2010 đến hết năm 2015 với nguồn tài chính khoảng 38,5 triệu USD. Đến nay Việt Nam nhập về khoảng 15 triệu liều và đã sử dụng khoảng 11 triệu liều.

Đây là vắc-xin có giá thành thấp (gần 100.000 đồng/liều) song nhiều chuyên gia y tế cho biết, vắc-xin này có chữa thành phần ho gà toàn tế bào, có thể gây nhiều phản ứng sau tiêm hơn các vắc-xin vô bào thế hệ mới.

Cục Quản lý dược yêu cầu Văn phòng đại diện Công ty Berna Biotech Korea Corporation tại Việt Nam phối hợp với cơ sở nhập khẩu, cơ sở phân phối phải khẩn trương gửi thông báo tạm ngừng sử dụng tới những nơi phân phối, sử dụng vắc-xin "5 trong 1" Quinvaxem. Đồng thời gửi báo cáo về tình hình nhập khẩu, quá trình phân phối và sử dụng loại vắc xin này về Cục Quản lý dược và Cục Y tế dự phòng trước ngày 15.5.2013.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành, Ban quản lý dự án tiêm chủng mở rộng và các Trung tâm y tế dự phòng tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng vắc-xin tạm ngừng sử dụng vắc-xin "5 trong 1" Quinvaxem; thực hiện việc bảo quản theo đúng điều kiện quy định ghi trên nhãn và kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này.

Diệu Linh