Quyết định ký ngày 15/1 ghi rõ, Công ty TNHH Dược phẩm Minh Tiến (Đại diện cho nhà sản xuất - Công tỵ Korea E-Pharm INC, địa chỉ: số 648-2, Choji-(long, Ansan-sỉ, Kyungki-do, Korea). Đại diện: Ông Đỗ Minh Tiến - Giám đốc Công ty (theo giấy ủy quyền của Công ty Korea E-Pharm INC cho Công ty TNHH Dược phẩm Minh Tiến). Địa chỉ: số 7 Quốc Tử Giám, tổ 55 phường Văn Chương, quận Đông Đa, Hà Nội. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số: 01-1680/DDKKDDDHNO do Sở Y tế Hà Nội cấp ngày 13/11/2019. Phạm vi hoạt động: Bán buôn thuốc.
Hành vi vi phạm hành chính: Công ty Korea E-Pharm 1NC sản xuất thuốc Livetin-EP, SĐK VN-16217-13, số lô 2320193, NSX 10/01/2019, HD 09/01/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật, quy định tại Điểm c, Khoản 3, Điều 39 và Khoản 5, Điều 4 của Nghị định 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Quyết định xử phạt Công ty TNHH Dược phẩm Minh Tiến 70.000.000 đồng. Đồng thời yêu cầu Công ty Korea E-Pharm INC, Công ty TNHH Dược phẩm Minh Tiến phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành.
Báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả huỷ thuốc sau 10 ngày hoàn tất thủ tục huỷ thuốc.
Vui lòng nhập nội dung bình luận.